组建临床研究机构的政策下,会为医生带来什么改变?

近日,上海市卫健委、上海市药品监督管理局、上海市发改委、上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市人力资源和社会保障局、上海市财政局、上海市医疗保障局、上海市中医药管理局等九部门联合印发《关于加强本市医疗卫生机构临床研究 支持生物医药产业发展的实施方案》。

其中主要提到:

  • 到2020年底,本市重点建设5家研究型医院。
  • 在市级医院推进临床机构建设,所有市级医院均内设专业的临床研究机构。
  • 支持研究型医院主持和参与国际多中心临床研究。
  • 优化研究型医院的临床研究人员与临床医师比例,完善临床研究人员培养体系、职称评定标准和评价体系,改革临床研究人员绩效考核办法。
  • 加强长三角临床研究合作。推进长三角临床研究战略协作,协同打造国家或国际领先的优势学科群。
  • 推进临床研究网络建设,推动具有自主知识产权的成果实现临床转化应用与推广。建设医学人工智能研发和转化平台。
  • 建设市级和区域临床研究伦理委员会。鼓励参与多中心临床试验的成员单位认可临床试验组长单位的伦理审查结论,原则上不再重复审查。
  • 将临床研究工作纳入市级公立医院、市级医院院长绩效考核指标体系。对开展临床研究的市级医院,经认定用于临床研究的病床在实际用于临床研究的使用期间,不计入医疗机构总病床考核,不考核病床效益、周转率、使用率等指标。将临床研究条件和能力纳入三级甲等医疗机构等级评审指标要求,鼓励和引导高水平医疗卫生机构开展临床研究。
  • 临床研究业绩可作为临床研究人员职称(职务)评聘、岗位聘用的重要依据。在经认定的单位开展科研人员职称申报不受岗位缺额限制的试点。鼓励临床医师、公共卫生医师和药师等参与临床研究,将临床研究工作业绩纳入高级职称申报考核内容。
  • 推进临床研究资金筹备多元化。
  • 加强临床研究人才队伍培养。完善临床研究人员和临床研究管理人员的出国培训机制,培养一批具有临床研究思维的高水平人才队伍。
  • 推进临床研究信息化建设。

临床医学研究中心能给医生带来什么?

整合临床医学研究资源

临床研究是把基础科学发现、前沿技术研究成果转化到临床实际应用必不可少的关键环节。但长期以来,我国医学研究布局重基础、轻临床,在临床医学这一环节的科研创新平台布局几乎空白,同时,我国临床资源高度分散、缺乏整合,大都是“单打独斗”。事实上,中国做临床研究是非常有优势的,因为人口庞大,病例多、病种多、临床资源多。而组建临床研究中心可以很好的整合医学研究资源,开展临床研究。

鼓励医生积极参与临床研究

完善临床研究人员培养体系、职称评定标准和评价体系,改革临床研究人员绩效考核办法,不仅能够改善医务人员创新环境,同时也很好的鼓励临床医生依据实践经验开展和参与临床研究活动。

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推动医药科技创新和成果转化

临床医疗机构、临床医生参与医药产品创新的动力机制不强、活力不够,是我国医药产品创新少、转化慢的一个重要原因。因此,临床医学研究中心的另一个目的在于推动医药科技创新和成果转化。

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对于国内外的临床研究来说,拥有学术研究组织可以更好的帮助临床医生开展临床科研,基于这个理念,根据自身发展的特点和市场的需求,临度科研聚焦协助医生发起的临床科研,提供严谨临床方法学支撑,帮助医生解决在数据收集和统计分析的困难,提高临床研究效率和科学性。

合理选题,根据方案形成研究假设

合理的选题是开展临床研究的良好开端,而临床研究包括流行病学研究、疗效研究等,常需要流行病方法学的支持。而很多临床医生在进行临床研究之初并没有寻求流行病学专家的支持,使得很多研究仅停留在病例描述的初级阶段,研究设计难以符合国际惯例,最终难以被认可。

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临度科研根据用户提供的研究方向,从研究方向的创新性、设计的科学性、方法的合理性等立足点出发,根据方案形成研究假设,提供多样化解决方案,不让科研走弯路。

可溯源的高质量数据收集

临床研究的核心在于临床工作的数据积累,高质量的临床数据收集有利于挖掘科研价值,帮助为提高科研效率,节省时间成本。临度EDC数据管理系统配备统计专员一对一设计构建临床科研CRF表,用户拍照上传原始数据,自动录入,随时查看数据,拥有属于自己的数据管理助手。

团队支撑,共建科研成果展出

临床研究不是一个人能够完成的工作,临床医生需要一个强大的团队作为支撑,才能使研究顺利开展起来。其中,统计学专家是团队里面不可或缺的一个组成

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临度科研统计专家认为从研究方案的设计,到研究数据分析、研究结果解释,统计应该是贯穿于临床研究的始末,用户全程学习参与成果展出。

完善的临床研究平台是临床研究顺利开展的可靠保障,互相协助,促使临床研究按照规范的模式有条不紊地进行,令临床研究的结果更加具有完整性、真实性、权威性。

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