首个国产二价HPV疫苗“馨可宁” 获批上市适用于9至45岁女性

据国家药监局消息，近日国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价人乳头瘤病毒（HPV，俗称子宫颈癌）疫苗（大肠杆菌）上市注册申请，商品名为馨可宁（Cecolin）。该药是首个获批的国产HPV疫苗，适用于9-45岁女性。

HPV疫苗可用来预防女性子宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。专家介绍，一般HPV疫苗分为二价、四价、九价（本港分别称「二合一」、「四合一」、「九合一」），而「价」指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。

二价：预防HPV16和18型病毒，这两种病毒引发子宫颈癌的机率达到70%

四价：预防HPV病毒6、11、16和18型病毒

九价：在四价的基础上，新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%

目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司（GSK）生产的针对的二价疫苗，美国默沙东公司（MSD）生产的四价疫苗和九价疫苗。不少内地旅客来港注射九价HPV疫苗，导致近一年多来，本地HPV疫苗供应紧张。

而此次获批的二价HPV疫苗（大肠杆菌）是内地首个申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。