国产H​​PV疫苗“馨可宁”上市,每支价格为329元比进口疫苗便宜一半

国家药监局早前批准首批国产HPV疫苗上市,适用于9岁至45岁女性,是由厦门万泰沧海生物科技有限公司生产,疫苗名称为「馨可宁(Cecolin)」。馨可宁定价每支329元(人民币.下同),9岁至14岁女性只需接种两针,15岁至45岁女性则要接种三针,仅为进口同类疫苗价格的一半。
国产H​​PV疫苗“馨可宁”上市,每支价格为329元比进口疫苗便宜一半

目前在全球上市的HPV疫苗共有3种,分别是英国GlaxoSmithKline公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗,以及美国Merck Sharp & Dohme公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗及针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。至今馨可宁则是全国首间申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,并被纳入国家重大新药创制专项支持。馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技​​术研究中心共同研发,具有独立的自主知识产权。

不同于英国GlaxoSmithKline公司及美国Merck Sharp & Dohme公司所生产的疫苗,其分别是昆虫细胞生产体系及重组酿酒酵母生产体系,馨可宁是利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产,生产体系产能高、成本低。研究数据显示,馨可宁的安全性及有效性指标等方面均达到国际先进水平,安全性良好,在预防癌前病变、预防HPV的持续感染方面更是保护率各有100%及97.8%。

值得一提是,全球对于HPV疫苗的需求量约每年一亿支,但供应量值有3000万支,其中在中国以3.56亿适龄女性、每人要接种三针计算,市场缺口更是超过10亿支。供不应求下,进口HPV疫苗价格普遍偏高,例如九价疫苗全程费用约要4000元,二价疫苗亦要近2000元。馨可宁每支329元,9岁至14岁女性只需658元,15岁至45岁女性亦只要需987元,价格是进口疫苗的一半。

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