美国媒体5月13日报道，隶属于美国疾病控制和预防中心（CDC）的全国职业安全和卫生研究所（NIOSH）否决比亚迪的N95口罩许可申请。比亚迪之前已获得来自美国的大额订单，包括加州政府的10亿美元订单，如今交易面对告吹风险。比亚迪方面表示，将重新提交申请。
《华尔街日报》5月13日报道，根据美国的全国职业安全和卫生研究所（NIOSH）的声明称，基于多个理由否决比亚迪的口罩许可申请，惟具体原因是保密信息，但该机构又提到，本月早些时候曾通知比亚迪，称对比亚迪中国工厂的现场评测结果是「不可接受」。
比亚迪：重新提交申请
比亚迪北美分公司的高级通讯总监吉拉尔多特（Frank Girardot）则表示，最初申请遭拒绝是由于书面工作的问题，并表示该公司会在5月13日重新提交申请。他向媒体表示，有意在月底前完成这个过程，又表示比亚迪已经通过了Niosh认证过程中的口罩测试部分。
对于美媒报道NIOSH否决申请一事，新浪财经则引述比亚迪方面人士称「NIOSH并未否决N95口罩的许可申请，我们还要继续补充资料。」
比亚迪之前已经获得来自美国的大额订单，包括来自加州政府的10亿美元订单。但美联社曾报道称，比亚迪因未能在一定时间内拿到美国的口罩认证，要向加州政府退还部分口罩订单的订金，而为了完成货物交付，比亚迪需要等待认证获得通过。
比亚迪自今年2月1日起，迅速于深圳和长沙两地设立智慧化口罩生产线，并从初期的日产500万个大幅提升至4月中旬日产口罩量达2,000万个，并以每日增加300万个速度扩大生产。
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