今天距离2020年还有5天
医疗学术圈可谓是风云激荡、大事不断
万众期待的诺贝尔医学奖颁布，青蒿素的创新研究
医药行业为人类健康带来新希望，国家政策新导向与扶持
回顾2019年到目前为止
整个医疗界到底发生了哪些重大影响力事件（排名不分先后）
1、诺贝尔医学奖——细胞如何感知和适应氧气的可用性
10月7日下午5点30分，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单，来自美英的威廉·凯林（ William G. Kaelin, Jr.）彼得·拉特克利夫（ Peter J. Ratcliffe）以及格雷格·塞门扎（Gregg L. Semenza）摘得殊荣，以表彰他们在“细胞如何感知和适应氧气变化机制“方面所作出的贡献。氧气感受机制在生理学中有着基础性的重要性，同时也为了治疗贫血、癌症和其它疾病，研究人员正在努力研发能够抑制或激活氧气调节机制的新药物。
2、具有双重治疗作用的抗骨质疏松新药
2019年4月，Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是全球首款靶向sclerostin的单抗。本次获批的Evenity不仅能够促进骨形成，而且能够减少骨吸收，兼具了骨吸收抑制剂和骨形成促进剂的作用。
3、微创二尖瓣手术适应症的扩大
今年，雅培公司第四代MitraClip经导管二尖瓣夹合系统获得美国FDA批准，使用适应症扩大至所有的经其他治疗手段未能缓解临床症状的二尖瓣返流患者，有望为此类患者带来重要的治疗新选择。
4、罕见病患者福音：首个SMA药物获批上市
2019年5月24日，美国FDA批准首个基因治疗产品索伐瑞韦（Onasemnogene abeparvovec-xioi，商品名Zolgensma）用于治疗2岁以下患有运动神经元存活基因1等位突变导致的脊髓性肌萎缩症的儿童患者，这是最严重的SMA类型且是一种导致婴儿死亡的基因病因。该款药物是全球唯一一款获批上市的SMA一次性治疗方案，也是美国历史上最贵的药，没有之一。
5、3D打印心脏，以色列科学家带来了新突破
4月15日，全球3D打印界又迎来了一次重大突破。据多家媒体报道，以色列一个团队的研究人员用革命性的3D打印技术，利用取自病人自身的人体组织，打印出了全球第一个完整的心脏。研究人员将这项成果称为“重大医学突破”，为解决供体不足的问题提供了好的方向。
1、青蒿素研究的突破与新发现
2019年6月17日，诺奖获得者屠呦呦及其研究团队公布了他们重大的新发现：青蒿素抗药性研究获得新突破，并在青蒿素治疗红斑狼疮等适应症方面取得新进展，这让抗疟首选的高效药物青蒿素再次走入人们的视线，这一次，屠呦呦及其团队再次推进医学界向前迈进一大步。
2、治疗“阿尔茨海默症”的新药甘露特钠胶囊（GV-971）获批上市
11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。GV-971是我国原创、国际首个靶向脑 — 肠轴的阿尔茨海默症治疗新药，其研发逻辑背后，是对阿尔茨海默症发病机理的一种全新认识。这款药物的动物实验结果发表在《Cell Research》上，提出机制可能是通过靶向肠道菌群，影响大脑，降低神经炎。
3、中国完成世界首例基于基因编辑干细胞治疗艾滋病和白血病
2019年，北京大学-清华大学生命科学联合中心的邓宏魁等人，在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表关于“CRISPR-Cas9技术编辑造血干细胞”的新研究，并且首次完成基因编辑干细胞治疗艾滋病和白血病患者。这项研究的意义不仅限于艾滋病领域，对于CRISPR领域是“向前迈出了一大步”，为基因编辑技术在临床应用的前景带来了新的应用场景。
4、解析 H7N9 亚型禽流感病毒血凝素蛋白的跨种传播机制
11月19日，中国科学院微生物研究所高福团队在 Cell Reports 杂志上详细地阐述了 H7N9 亚型禽流感病毒血凝素蛋白由禽源受体偏好性，向双受体结合特性演化的过程，该项成果对流感病毒防控工作具有重要指导意义。
5、饶毅校长向基金委实名举报多位学术大咖涉嫌学术不端
11月22日，首都医科大学校长、原北京大学生命科学学院院长饶毅教授实名信草稿称武汉大学李红良教授、上海生科院裴钢院士、上海药物所耿美玉研究员造假，并向某基金委实名举报。该举报事件目前尚无定论，但学术不端话题引发学术界广泛关注和讨论。
饶毅实名信草稿流出，称武汉大学李红良教授、上海生科院裴钢院士、上海药物所耿美玉研究员造假，是否属实？ – 知乎
1、国内首个PD-1价格公布，用药费用创全球最低
1月7日，君实生物自主研发的国内首款PD-1单抗“拓益”的价格和赠药方案公布。据了解，此前在国内上市的O药和K药均以全球最低价格在我国上市销售。此次拓益的价格远低于同类进口产品的定价，不到进口产品的三分之一，刷新了PD-1类肿瘤免疫药物的全球最低价。
2、首个国产生物类似药上市，打破海外原研药垄断
2月25日，国家药品监督管理局正式批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（HLX01）上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，成为我国首个正式获批的国产利妥昔单抗注射液。本次获批的利妥昔单抗注射液是我国第一个自主研发的生物类似药，具有重要的里程碑意义。更可贵的是，复宏汉霖的利妥昔单抗注射液打破了药物市场原研垄断，大幅降低患者用药负担，同时也为国内生物类似药的注册审批探明了路径。
3、第一批科创企业名单公布，医药企业开辟融资新路径
3月22日，上交所公布了首批受理的科创板申报企业名单，武汉科前生物是其中唯一生物医药企业。对生物医药企业来说，处于创新研发阶段的医药企业对资金的需求较大，但又无具体产品上市，也多处于非盈利状态。科创板的推出，有望为中国的生物创新药企提供一个更为多元化的融资渠道。
4、医药谈判“以价换量”利好创新药
作为国家医保制度建立以来规模最大的一次医保药品谈判，此次药品调整主要通过药企谈判准入，经过企业确认谈判意向后，确定119个药品作为新增谈判品种，最后70个药品成功进入医保目录。此次谈判拿到了全球少见的低价格，解决了原来药品价格高的问题。
5、国内首个PD-L1新药获批上市
12月10日，国家药监局已批准阿斯利康旗下PD-L1药物Imfinzi（度伐利尤单抗注射液）、商品名英飞凡上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。Imfinzi业内俗称“I药”，与默沙东的PD-1药物“K药”Keytruda（可瑞达）、BMS的“O药”Opdivo（欧狄沃），罗氏的PD-L1药物“T药”Tecentriq是全球最热门的四大免疫类药物。
1、进一步弘扬科学家精神加强作风学风建设
6月11日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》，激励和引导广大科技工作者追求真理、勇攀高峰，树立科技界广泛认可、共同遵循的价值理念，加快培育促进科技事业健康发展的强大精神动力，在全社会营造尊重科学、尊重人才的良好氛围。
2、“最严”疫苗法出台，加速疫苗行业升级
6月29日，《中华人民共和国疫苗管理法》出台。该法律明确提出，疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出特别制度和规定。按照最新法规，疫苗将实行全程电子追溯制度，对生产、流通、预防接种的全生命周期进行监管；对违法行为的处罚标准也在法案修订过程中数次提高；首次在国家层面提出预防接种异常反应补偿制度，对于判定原则、补偿标准、各级政府补偿责任等问题作出规定，可以预见，未来我国疫苗行业必将严格管制。
3、政府出台“4+7”带量采购政策
1月17日，国务院办公厅正式发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。在以价值为导向的政策管理下，只有真正满足临床患者需求的企业，才有出路，从4+7带量采购试点到2019年医保目录调整，医保局都在试图调整将整个医药行业引导到，以治疗药、创新药报销为主体的医改体制下运行。
4、深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务
2019年6月，国务院发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，明确了两方面重点工作内容。一是要研究需要制定的文件，主要涉及健康中国行动、促进社会办医健康规范发展等方面的15个文件。二是要推动需要落实的重点工作，主要围绕解决看病难、看病贵问题和加强医院管理等方面，提出21项具体工作。
5、全国第一批分娩镇痛试点医院公布
2019年，分娩镇痛试点将在全国开展。国家卫生健康委将在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作。发挥试点医院的带动和示范作用，以点带面，逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗工作。3月20日，国家卫生健康委发布《关于印发第一批国家分娩镇痛试点医院名单的通知》，共有913家医院入选。其中江西省最多，共有75家医院入选；海南省最少，只有2家医院入选。
以上是临度科研的2019年度医疗行业盘点
如今医疗领域快速发展，我国的学术研究也处于世界领先地位
让我们共同期待2020年
医疗领域能够为我们带来更多惊艳世界的研究成果
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